Digitales Einwilligungssystem

Digitales Einwilligungssystem, das System, das die Bereitstellung, Unterzeichnung und Archivierung von informierten Einwilligungsformularen (Zustimmung) von Patienten in elektronischer Form ermöglicht.

Das System bietet spezifische Einwilligungsformulare digital an, dokumentiert die Information der Patienten und archiviert die Einwilligungen in nachvollziehbarer Weise.

Andere Namen / Abkürzungen: Elektronische Einwilligung, e-Consent.

Wozu dient es?

Das digitale Einwilligungssystem standardisiert den Einwilligungsprozess, verhindert den Verlust von Dokumenten, erhöht die Nachvollziehbarkeit und unterstützt die Dokumentation der Aufklärungspflicht.

Grundlegende Eigenschaften

• Digitales Formular: Spezifische Einwilligungsformulare.
• Elektronische Unterschrift: Digitale Erfassung der Unterschrift des Patienten/Vertreters.
• Informationsaufzeichnung: Dokumentation des Aufklärungsprozesses.
• Archiv: Nachvollziehbare Aufbewahrung der Einwilligungen.

Integration und Standards

Das digitale Einwilligungssystem arbeitet nicht isoliert; es tauscht typischerweise Daten mit den folgenden Systemen und Prozessen aus:

• HBYS / EMR
• Operations-/Prozessabläufe

Häufig verwendete Standards und Vorschriften:

• KVKK
• Gesundheitsgesetzgebung (informierte Einwilligung)

Vorteile

• Standardisierter Einwilligungsprozess
• Verhinderung von Dokumentenverlust
• Nachvollziehbarkeit

Auswahl- und Bewertungskriterien

Die wichtigsten Kriterien, die bei der Bewertung eines digitalen Einwilligungssystems berücksichtigt werden:

• Flexibilität im Formularmanagement
• Unterschrift/Sicherheit
• Archiv- und EMR-Integration

Wichtige Punkte

• Die Einwilligungsprozesse müssen mit der Gesundheitsgesetzgebung und den Aufklärungspflichten übereinstimmen.