Was ist 21 CFR Part 11?
21 CFR Part 11, Regelung für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften der FDA.
Wie funktioniert es?
Die Lösungen unter diesem Titel sind ein gemeinsamer Begriff für Software, Hardware und digitale Werkzeuge, die die Gesundheitsversorgung verbessern.
Technischer Rahmen
21 CFR Part 11 steht im Zusammenhang mit dem Ziel, dass Systeme in der Gesundheitssoftwarearchitektur (Gesundheitssoftwarearchitektur) sicher und konsistent Daten austauschen können; es wird zusammen mit Standards wie HL7 und FHIR betrachtet.
Wichtige Hinweise
Der häufigste Fehler im Zusammenhang mit 21 CFR Part 11 ist, es als eine isolierte Softwarefunktion zu betrachten. Der dauerhafte Nutzen ergibt sich aus der gemeinsamen Betrachtung von Prozessdesign, Datenqualität und Teamgewohnheiten.
Um dieses Konzept im Kontext zu sehen, können Sie den Leitfaden zur Gesundheitssoftwarearchitektur einsehen oder zur Seite Digitales Wörterbuch für andere Begriffe zurückkehren.
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Was ist 21 CFR Part 11?
Regelung für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften der FDA.
Welche Rolle spielt 21 CFR Part 11 bei der Systemintegration?
21 CFR Part 11 befasst sich mit dem sicheren und konsistenten Austausch von Daten zwischen Systemen; es wird zusammen mit Standards wie HL7 und FHIR bewertet.
Unter welchem Titel wird 21 CFR Part 11 betrachtet?
21 CFR Part 11 wird im Kontext von Gesundheitsinformationssystemen und digitaler Transformation unter dem Titel Softwarearchitektur behandelt.